{"id":4175,"date":"2023-08-02T09:10:00","date_gmt":"2023-08-02T09:10:00","guid":{"rendered":"https:\/\/fabrik.vamtam.com\/?page_id=4175"},"modified":"2025-01-26T13:23:01","modified_gmt":"2025-01-26T13:23:01","slug":"sertifikasi-iso-13485","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/iso.co.id\/id\/layanan\/sertifikasi-iso-13485\/","title":{"rendered":"Sertifikasi ISO 13485"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"4175\" class=\"elementor elementor-4175\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-780d4d39 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"780d4d39\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-no\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-33 elementor-top-column elementor-element elementor-element-69fda12e\" data-id=\"69fda12e\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-63eaa11a elementor-widget__width-initial elementor-invisible elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"63eaa11a\" data-element_type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;_animation&quot;:&quot;fadeIn&quot;,&quot;_animation_tablet&quot;:&quot;none&quot;,&quot;_animation_delay&quot;:200}\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">ISO 13485 Sistem Manajemen Peralatan Medis \n<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-66 elementor-top-column elementor-element elementor-element-557700cd elementor-hidden-mobile\" data-id=\"557700cd\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-500406e6 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"500406e6\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-c0aa0d8 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"c0aa0d8\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-no\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-4f7fd5bf\" data-id=\"4f7fd5bf\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1e729002 elementor-tabs-view-vertical elementor-widget elementor-widget-tabs\" data-id=\"1e729002\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"tabs.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-tabs\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-tabs-wrapper\" role=\"tablist\" >\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-5101\" class=\"elementor-tab-title elementor-tab-desktop-title\" aria-selected=\"true\" data-tab=\"1\" role=\"tab\" tabindex=\"0\" aria-controls=\"elementor-tab-content-5101\" aria-expanded=\"false\">Tentang ISO 13485<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-5102\" class=\"elementor-tab-title elementor-tab-desktop-title\" aria-selected=\"false\" data-tab=\"2\" role=\"tab\" tabindex=\"-1\" aria-controls=\"elementor-tab-content-5102\" aria-expanded=\"false\">Manfaat ISO 13485<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-5103\" class=\"elementor-tab-title elementor-tab-desktop-title\" aria-selected=\"false\" data-tab=\"3\" role=\"tab\" tabindex=\"-1\" aria-controls=\"elementor-tab-content-5103\" aria-expanded=\"false\">Tahap Penerapan ISO 13485<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<div class=\"elementor-tabs-content-wrapper\" role=\"tablist\" aria-orientation=\"vertical\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-tab-title elementor-tab-mobile-title\" aria-selected=\"true\" data-tab=\"1\" role=\"tab\" tabindex=\"0\" aria-controls=\"elementor-tab-content-5101\" aria-expanded=\"false\">Tentang ISO 13485<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-5101\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"1\" role=\"tabpanel\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-5101\" tabindex=\"0\" hidden=\"false\"><p>ISO 13485 adalah standar internasional untuk Sistem Manajemen Kualitas dalam industri alat kesehatan. ISO 13485 mengatur persyaratan yang harus dipenuhi oleh organisasi yang terlibat dalam perancangan, pengembangan, produksi, instalasi, dan layanan alat kesehatan. Standar ini memberikan kerangka kerja yang jelas untuk memastikan bahwa produk alat kesehatan diproduksi dengan kualitas yang tinggi, aman untuk digunakan, dan mematuhi persyaratan regulasi yang berlaku.<\/p><p>Dalam dunia produksi peralatan medis yang penuh peraturan seperti saat ini, organisasi memiliki kewajiban untuk menunjukkan bahwa setiap alat memenuhi ekspektasi pelanggan dan peraturan yang berlaku. ISO.CO.ID mendukung klien yang berupaya untuk memenuhi persyaratan ketat ISO 13485, menyempurnakan siklus pengembangan produk untuk memastikan peluncuran produk di pasaran dapat dilakukan secara tepat waktu.<\/p><p>Standar sistem manajemen mutu (QMS) internasional untuk peralatan medis, ISO 13485:2016 (Peralatan Medis \u2013 Sistem manajemen mutu \u2013 Persyaratan untuk memenuhi peraturan yang berlaku) dipublikasikan pada tanggal 1 Maret 2016, dengan Forum Akreditasi Internasional (IAF) yang memberikan waktu selama tiga tahun bagi organisasi tersertifikasi untuk beralih dari versi sebelumnya. ISO 13485:2012 mempertahankan statusnya sebagai standar yang selaras dan harus dipatuhi hingga akhir periode peralihan.<\/p><p>ISO 13485:2016 memperkenalkan sejumlah besar perubahan yang tidak signifikan, namun mendetail, yang mewajibkan dokumentasi lebih menyeluruh mengenai lingkungan kerja, manajemen risiko, kontrol desain, dan persyaratan regulator. Standar yang direvisi meliputi kebutuhan untuk pendekatan berbasis risiko pada QMS, peningkatan fokus pada persyaratan regulator dan tanggung jawab pihak manajemen puncak, peningkatan kontrol terhadap pemasok dan kegiatan yang dialihdayakan, serta menekankan manajemen risiko di seluruh siklus produk.<\/p><p>ISO 13485 berlaku bagi produsen peralatan medis dan organisasi yang mendukung produsen peralatan medis. ISO ini menjamin kewajiban produsen untuk memastikan bahwa peralatannya memenuhi persyaratan pelanggan dan peraturan yang berlaku secara konsisten.<\/p><p>ISO 13485:2016 yang terbaru akan menggantikan semua versi sebelumnya pada Maret 2019.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-tab-title elementor-tab-mobile-title\" aria-selected=\"false\" data-tab=\"2\" role=\"tab\" tabindex=\"-1\" aria-controls=\"elementor-tab-content-5102\" aria-expanded=\"false\">Manfaat ISO 13485<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-5102\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"2\" role=\"tabpanel\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-5102\" tabindex=\"0\" hidden=\"hidden\"><p><strong>Kepatuhan Regulasi:<\/strong> ISO 13485 dirancang khusus untuk organisasi yang terlibat dalam perancangan, pengembangan, produksi, instalasi, dan layanan alat kesehatan. Kepatuhan terhadap standar ini memastikan bahwa organisasi Anda memenuhi persyaratan regulasi berbagai negara dan wilayah. Hal ini membantu Anda menavigasi regulasi yang kompleks, menyederhanakan proses, dan meminimalkan risiko non-kepatuhan terhadap regulasi.<\/p><p><strong>Kualitas Produk yang Tinggi:<\/strong> ISO 13485 menetapkan kerangka kerja yang jelas untuk manajemen kualitas dalam industri alat kesehatan. Dengan menerapkan standar ini, Anda dapat meningkatkan kontrol kualitas produk Anda, mengurangi cacat, dan mengoptimalkan proses produksi. Ini membantu Anda menghadirkan produk yang berkualitas tinggi dan dapat diandalkan kepada pasien, tenaga medis, dan pemangku kepentingan lainnya.<\/p><p><strong>Keamanan Pasien:<\/strong> Keselamatan pasien adalah prioritas utama dalam industri alat kesehatan. ISO 13485 mendorong penerapan praktik terbaik dalam perancangan, pengembangan, dan produksi alat kesehatan. Dengan sertifikasi ISO 13485, Anda memastikan bahwa produk Anda aman digunakan oleh pasien dan sesuai dengan persyaratan regulasi yang ketat.<\/p><p><strong>Akses ke Pasar Global:<\/strong> Sertifikasi ISO 13485 diakui secara internasional dan memberikan akses yang lebih mudah ke pasar global. Dalam beberapa negara, sertifikasi ISO 13485 adalah syarat wajib untuk memasarkan produk alat kesehatan. Dengan mendapatkan sertifikasi ini, Anda dapat membuka peluang baru untuk ekspansi bisnis dan meningkatkan reputasi Anda di tingkat global.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-tab-title elementor-tab-mobile-title\" aria-selected=\"false\" data-tab=\"3\" role=\"tab\" tabindex=\"-1\" aria-controls=\"elementor-tab-content-5103\" aria-expanded=\"false\">Tahap Penerapan ISO 13485<\/div>\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-5103\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"3\" role=\"tabpanel\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-5103\" tabindex=\"0\" hidden=\"hidden\"><p><strong>Penilaian Awal:<\/strong> Evaluasi awal terhadap sistem manajemen Anda untuk mengidentifikasi kekurangan dan memahami persyaratan ISO 13485.<\/p><p><strong>Perencanaan:<\/strong> Menentukan tujuan, sumber daya, dan jadwal implementasi yang diperlukan untuk mencapai sertifikasi ISO 13485.<\/p><p><strong>Implementasi:<\/strong> Mengimplementasikan perubahan yang diperlukan dalam sistem manajemen Anda, termasuk prosedur dokumentasi, pengendalian dokumen, dan pelatihan karyawan.<\/p><p><strong>Audit Internal:<\/strong> Melakukan audit internal untuk memastikan bahwa sistem manajemen Anda memenuhi persyaratan ISO 13485 dan mengidentifikasi area yang perlu ditingkatkan.<\/p><p><strong>Audit Eksternal:<\/strong> Melibatkan auditor independen yang akan mengevaluasi sistem manajemen Anda dan memberikan sertifikasi ISO 13485 jika memenuhi persyaratan.<\/p><p><strong>Pemeliharaan dan Peningkatan:<\/strong> Memastikan bahwa sistem manajemen tetap efektif dan terus ditingkatkan melalui pemantauan, tinjauan, dan tindakan perbaikan.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-11125229 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"11125229\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-no\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-26936164\" data-id=\"26936164\" data-element_type=\"column\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;,&quot;background_motion_fx_motion_fx_scrolling&quot;:&quot;yes&quot;,&quot;background_motion_fx_scale_effect&quot;:&quot;yes&quot;,&quot;background_motion_fx_scale_speed&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:2,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;background_motion_fx_devices&quot;:[&quot;desktop&quot;],&quot;background_motion_fx_scale_direction&quot;:&quot;out-in&quot;,&quot;background_motion_fx_scale_range&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;%&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:{&quot;start&quot;:20,&quot;end&quot;:80}}}\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5b30a284 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"5b30a284\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-50 elementor-top-column elementor-element elementor-element-3c6711a\" data-id=\"3c6711a\" data-element_type=\"column\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-2fdadb0 elementor-section-full_width elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"2fdadb0\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-no\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-955ca9f\" data-id=\"955ca9f\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-34ca2e0a elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"34ca2e0a\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Proses Sertifikasi\n<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-101423c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"101423c\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Pada prinsipnya ada 2 tahapan sebelumnya. Apakah anda sudah memenuhi syarat, yakni memiliki dokumen ISO, bukti implementasi sistem, ada audit internal dan rapat tinjauan manajamen. Setelah semua persyaratan ISO 9001 telah diterapkan, Anda dapat memiliki sistem manajemen bersertifikasi. Di ISO.CO.ID Anda akan melalui proses sertifikasi multi-tahap. Jika sistem manajemen bersertifikasi telah dibuat di perusahaan Anda, prosesnya dapat dipersingkat.<\/p><p>Pada langkah pertama, Anda akan mendiskusikan perusahaan Anda, sistem manajemen mutu Anda, dan tujuan sertifikasi ISO 9001 Anda dengan kami. Atas dasar ini, Anda akan segera menerima penawaran yang terperinci dan transparan, yang disesuaikan dengan kebutuhan pribadi Anda.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3128b6f9 elementor-icon-list--layout-traditional elementor-list-item-link-full_width elementor-widget elementor-widget-icon-list\" data-id=\"3128b6f9\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"icon-list.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<ul class=\"elementor-icon-list-items\">\n\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"far fa-edit\"><\/i>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Application Form, Pengajuan sertifikasi dan melengkapi persyaratannya<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"far fa-list-alt\"><\/i>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Stage I, Melakukan peninjauan, penilaian, dan identifikasi<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"fas fa-book\"><\/i>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Stage II Audit, stage II bertujuan untuk verifikasi dan evaluasi<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"fas fa-calendar-check\"><\/i>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Special Audit Berupa pemantauan atau investigasi jika diperlukan<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"fas fa-check-double\"><\/i>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Surveillance I, Kegiatan pemantauan setiap 1 tahun, pasca sertifikasi<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"fas fa-clipboard-check\"><\/i>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Surveillance II, Kegiatan pemantauan tahun ke-2 pasca sertifikasi<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<li class=\"elementor-icon-list-item\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-icon\">\n\t\t\t\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"far fa-clone\"><\/i>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-icon-list-text\">Renewal, pembaharuan sertifikat setelah 3 tahun<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<div class=\"vamtam-has-theme-widget-styles elementor-element elementor-element-1b2f5ba elementor-align-justify elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"1b2f5ba\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/iso.co.id\/id\/contact-us\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-icon\">\n\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"vamtamtheme- vamtam-theme-arrow-right\"><\/i>\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Contact Us<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-13ef89d8 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"13ef89d8\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-no\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-33 elementor-top-column elementor-element elementor-element-410f399\" data-id=\"410f399\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6c0c5b1f elementor-invisible elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"6c0c5b1f\" data-element_type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;_animation&quot;:&quot;fadeIn&quot;,&quot;_animation_tablet&quot;:&quot;none&quot;,&quot;_animation_delay&quot;:200}\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Brosur Produk dan Pusat Layanan<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-33 elementor-top-column elementor-element elementor-element-a2f1232 elementor-hidden-mobile\" data-id=\"a2f1232\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4ba6bb4d elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"4ba6bb4d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-33 elementor-top-column elementor-element elementor-element-40cdf7cf elementor-hidden-mobile\" data-id=\"40cdf7cf\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-54759cb9 elementor-widget elementor-widget-spacer\" data-id=\"54759cb9\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"spacer.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-spacer\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-spacer-inner\"><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-24b408b1 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"24b408b1\" data-element_type=\"section\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-no\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-33 elementor-top-column elementor-element elementor-element-5232587f\" data-id=\"5232587f\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"vamtam-has-theme-widget-styles elementor-element elementor-element-7869df82 elementor-align-justify elementor-mobile-align-justify elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"7869df82\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/Safety-Data-Sheet.pdf\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-icon\">\n\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"vamtamtheme- vamtam-theme-download\"><\/i>\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Brosur Produk<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-33 elementor-top-column elementor-element elementor-element-7c82c14c\" data-id=\"7c82c14c\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"vamtam-has-theme-widget-styles elementor-element elementor-element-2ac0aad6 elementor-align-justify elementor-mobile-align-justify elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"2ac0aad6\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/Safety-Data-Sheet.pdf\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-icon\">\n\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"vamtamtheme- vamtam-theme-download\"><\/i>\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Pusat Layanan<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-33 elementor-top-column elementor-element elementor-element-49771a4\" data-id=\"49771a4\" data-element_type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"vamtam-has-theme-widget-styles elementor-element elementor-element-23239c0f elementor-align-justify elementor-mobile-align-justify elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"23239c0f\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/Safety-Data-Sheet.pdf\" target=\"_blank\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-icon\">\n\t\t\t\t<i aria-hidden=\"true\" class=\"vamtamtheme- vamtam-theme-download\"><\/i>\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">prosedur verifikasi<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 13485 adalah standar internasional untuk Sistem Manajemen Kualitas dalam industri alat kesehatan. ISO 13485 mengatur persyaratan yang harus dipenuhi oleh organisasi yang terlibat dalam perancangan, pengembangan, produksi, instalasi, dan layanan alat kesehatan.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":988368,"parent":140,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-4175","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/iso.co.id\/id\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/4175","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/iso.co.id\/id\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/iso.co.id\/id\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/iso.co.id\/id\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/iso.co.id\/id\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4175"}],"version-history":[{"count":34,"href":"https:\/\/iso.co.id\/id\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/4175\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":988448,"href":"https:\/\/iso.co.id\/id\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/4175\/revisions\/988448"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/iso.co.id\/id\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/140"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/iso.co.id\/id\/wp-json\/wp\/v2\/media\/988368"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/iso.co.id\/id\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4175"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}